“三箭齐发”狙击自身免疫性疾病，三生国健争当中国抗体药物探路者

几十年前，当张江还只是一片农田中有着零星几处厂房时，有一群中国年轻人毅然在“庄稼地”里开启了探索中国抗体药物的征程。中国第一个获批上市的全人源抗体类药物益赛普、中国唯一获批上市的人源化抗CD25单抗健尼哌以及第一个获批的抗HER2靶点的中国创新生物药赛普汀……

目前，三生国健在研的抗IL-17A人源化单克隆抗体（“608”）、抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（“613”）、抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体药物（“611”）部分适应症已进入III期临床试验，为中重度斑块银屑病、急性痛风性关节炎以及成年中重度特应性皮炎等较为常见的自免疾病带来希望之光。

中国抗体药物探路者

20多年前，我国在抗体类药物领域几乎完全依赖进口。面对匮乏的科研环境和物质条件，成立于2002年的三生国健率先踏上探索抗体药物领域征程。

随着时代的发展，人类疾病谱不断变迁，生物技术的进步是人类应对疾病威胁的重要手段。进入21世纪以来，发展抗体类生物药就成为了世界制药行业的变革趋势。越来越多的人们开始从抗体类生物药所带来的革命性治疗中获益。作为港股上市公司三生制药的控股子公司，三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，同时具备自主研发、产业化及商业化的综合能力。

从一开始就聚焦于抗体药物研发领域，20多年来已经发展出一套经得起时间和市场检验的研产销一体化的成熟体系，并拥有巨大前景的14个在研抗体药物，覆盖抗HER2、CD20、PD1、EGFR和VEGF等抗肿瘤靶点，及抗TNFa、IL-17A和IL-4抗体等自身免疫性疾病。目前，三生国建还在积极布局包括全新单克隆抗体、双特异性抗体、抗体融合蛋白及细胞治疗等创新疗法，从而为患者带来多种治疗方案。

“三箭齐发”狙击自免病

目前，公司拥有三款已上市的治疗性抗体类药物，分别为：已在国内上市16年的益赛普、2019年上市的健尼哌®、2020年上市的赛普汀®，已成为公司的三大主力产品。其核心产品益赛普是中国首个上市的全人源抗体类药物，也是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白，可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。自2006年上市以来，益赛普累计惠及强直性脊柱炎及类风湿关节炎患者数十万人，国内市场份额一直占据领先地位。

健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。

赛普汀®（伊尼妥单抗）是中国第一个获批上市的Fc段修饰、生产工艺优化的创新抗HER2单抗，与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展。自2020年6月获批后，赛普汀®于年底通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。去年上半年，赛普汀®被正式纳入CSCO乳腺癌诊疗指南，成为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。目前，伊尼妥单抗还在开展更多临床试验。

自2019年起，三生国健参与并支持了“强直性脊柱炎健康乡村工程”，帮助广大基层强直患者接受治疗。在改善患者健康水平，减轻患者家庭负担的同时，推动了风湿免疫疾病在基层医疗体系的治疗水平不断提高。去年以来，三生国健继续深耕自身免疫疾病、肿瘤、眼科等热门疾病领域，以临床价值为导向，持续加大创新研发投入，多个创新产品取得阶段性成果。

赋能更多“后浪”

2023年，作为浦东新区大企业开放创新中心计划之一，三生国健赋能生态中心在位于李冰路399号的抗体楼正式揭牌。坐落于张江药谷，总建筑面积1.5万平方米，拥有雄厚的技术实力，融合丰富的产业资源，赋能创新的孵化模式，吸引了许多生物医药创业团队来此聚集。目前，河络新图、龙启生物和晟国医药等小微企业已经入驻。

三生国健赋能生态中心共5层，设有大面积精装生物实验室，企业可拎包入驻并随时开展研发。通过前瞻规划，重点关注三大核心产业——基因治疗（包括转基因DNA药物、mRNA溶瘤病毒）、抗体药物（包括ADC、双抗、单抗）以及细胞治疗（包括干细胞治疗、TCR-T、CAR-NK、CAR-T）。凭借全产业链七大服务平台以及专业的个性化服务，可为入驻企业提供全生命周期的专业化服务，同时为生物医药领域的小微初创企业提供创新发展资源和通道，降低其运营成本，从而提高生物医药创新成果的转化效率，推动上海生物医药产业的高质量发展。

“我们希望该中心能够对上海生物医药的创新发展起到一个引领和支撑的作用，今后我们会努力做好各项配套服务，打造一个创新合作共赢的三生国健‘朋友圈’，为优质的生物医药创新项目保驾护航。衷心希望未来李冰路399号上可以‘开出创新之花，结满创新硕果’！”三生制药、三生国健董事长娄竞说。

编辑：王雨濛

资料：张江科建办

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